De l’intérêt d’une réforme
L’exemple du MEDIATOR®
Par Jean-Pierre Bader - Mars 2011
Texte présenté au colloque organisé par le cabinet UGGC & Associés,
le 23 mars, sur le thème " Réforme de la pharmacovigilance";
I - De la quasi-liberté de l’indication thérapeutique
Dans le sillage d’importants travaux du laboratoire SERVIER dans les années 1960 sur les dérivées amphétaminiques, ce laboratoire commercialise en 1963 la Fenfluramine ou PONDERAL® qu’il présente sans ambiguïté comme « un anorexigène puissant ayant perdu la toxicité de type amphétaminique ».
C’est ensuite dans les années 1970 qu’apparaît le benfluorex ou MEDIATOR®, apparemment de la même famille, mais que le laboratoire présente d’emblée comme « un produit profondément original, doté de propriétés métaboliques spécifiques et dénué d’action anorexique ».
La mise sur le marché du MEDIATOR® s’inscrit dans un environnement réglementaire embryonnaire, la législation communautaire n’ayant pas encore exercé tous ses effets... cliquer pour continuer
